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北京瑞杰思源医药科技有限公司

随着医药事业的发展,国家在医药管理上的法规和标准日益严格,新药审评通过率下降。由于临床研究是新药研发过程中投入***,周期最长的一个过程。为了确保审评通过,临床研究审评专家的前期介入,各领域***专家的经

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随着医药事业的发展,国家在医药管理上的法规和标准日益严格,新药审评通过率下降。由于临床研究是新药研发过程中投入***,周期最长的一个过程。为了确保审评通过,临床研究审评专家的前期介入,各领域***专家的经验积累以及过程管理成为新药临床研究的关键环节。为了更好的提高医学研究的顶层设计水平,提高其证据质量和实施效率,我们引入国外成熟经验,建立了临床研究服务平台---北京瑞杰思源医药科技有限公司。

北京瑞杰思源医药科技有限公司可以实现药物临床研究中审评专家和各领域***专家的经验汇聚,为药物临床研究提供方案设计等关键技术服务。它依托多个学会成立和维护顾问队伍和专家队伍。公司专注于集合***秀的临床医学资源和专家资源,依托国内/国际知名的临床方案设计专家和疗效评价专家平台为临床研究方案设计和技术政策咨询提供强有力的保障。公司重视与客户的承诺,致力于人才的培育,拥有符合国际标准的临床研究操作体系。同时整合计算机和通讯科技,为临床研究提供开放的多方共同参与的临床研究服务体系和数据支持体系。

经过多年的工作实践,我们建立了强大的项目管理团队、成本可控和管理高效的质量体系和项目管理体系。公司管理层均多年从事国内外医药研发工作,具备良好的医药专业背景及药物研究开发经验。我们的服务团队集合各种不同专业领域的人才,专业涉及医药投资、医药生产、药政法规、生物统计和药物经济学、新药研发、临床研究项目管理等。

1.1、我们的服务范围:
(1)各类医药产品的注册、上市后政策支持;
(2)临床试验管理:包括I、II、III、IV期临床研究、药物经济学评价、中药品种保护、主动监测等。
(3)数据管理和统计;
(4)产品系统评价
(5)产品开发策略的拟定与计划
1.2、我们的优势
(1)整合专家、政策和医疗资源,汇集各方经验和技术,共同致力于药物研发,助力药物研发成功;
(2)多领域专家支持,为药物研发提供政策、技术、医疗资源等整体开发策略,为品种上市后推广提供全方位支持和咨询;
(3)有20余年的药政注册经验,为企业提供从注册、中保、医保等多层次的药政支持。
(4)致力于药物上市后学术推广、技术和市场整合,为企业市场提供从技术到医疗资源的支持。

1.3 我们的团队
北京瑞杰思源医药科技有限公司是一家致力于医药相关临床研究技术服务的CRO公司,总部位于北京,并在全国12个主要城市设有分支机构,公司拥有符合ICH-GCP和中国GCP要求的完善可行的中英文SOP,16项国家课题管理经验,80余项临床研究经验,300余家国内合作机构。
1.4 企业文化

管理目的:给员工以广阔的发展空间、给客户提供***价值空间
经营理念:言行一致,饮水思源
职业操守:敬业、忠诚、明位、明规
管理理念:以人为本、凝心聚力、践实创新、小步快跑
生存之道:忧患意识、创新意识、发展意识
力量来源:凝聚力、智慧力、生产力、文化力